న్యూ ఢిల్లీ: కోవాక్సిన్ కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్ కోసం ఫేజ్ 3 ట్రయల్ డేటాను భారత్ బయోటెక్ డిసిజిఐ (డ్రగ్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా) కు సమర్పించింది. ఫలితాలపై చర్చించడానికి డ్రగ్ రెగ్యులేటర్ యొక్క సబ్జెక్ట్ నిపుణుల కమిటీ ఈ రోజు సమావేశం కానుంది. గుర్తించబడిన, తోటి-సమీక్షించిన పత్రికలో డేటా ఇంకా పూర్తిగా ప్రచురించబడలేదు.
హైదరాబాద్‌కు చెందిన భారత్ బయోటెక్ తన వ్యాక్సిన్ యొక్క అంతర్జాతీయ అత్యవసర వినియోగ జాబితా (ఇయుఎల్) కోసం ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థతో బుధవారం ‘ప్రీ-సమర్పణ’ సమావేశాన్ని నిర్వహించనుంది.
తుది సమర్పణకు ముందు డబ్ల్యూహెచ్వో అధికారుల నుండి మార్గదర్శకత్వం పొందటానికి ‘ప్రీ-సమర్పణ’ సమావేశం అవకాశం కల్పిస్తుంది. ఇయూఎల్ లలో క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా – అలాగే భద్రత, సమర్థత మరియు నాణ్యతపై డేటా – మరియు రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్ ప్లాన్ యొక్క కఠినమైన అంచనా ఉంటుంది.
డబ్ల్యూహెచ్వో నుండి ఒక ఇయూఎల్ భారత్ బయోటెక్ తన టీకాలను ఎగుమతి చేయడానికి మరియు కోవాక్సిన్తో టీకాలు వేసిన భారతీయ పౌరులకు అంతర్జాతీయ ప్రయాణాన్ని సులభతరం చేస్తుంది, ఇది విదేశీ ప్రభుత్వాలు చెల్లుబాటు అయ్యే కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్‌గా ఇంకా గుర్తించబడలేదు.
ఈ నెల ప్రారంభంలో ట్రయల్ ఫలితాలను జూలైలో ప్రచురిస్తామని మరియు పూర్తి లైసెన్స్ కోసం దరఖాస్తు చేస్తామని కంపెనీ తెలిపింది. మరిన్ని ప్రయత్నాలు – “వాస్తవ ప్రపంచ ప్రభావాన్ని” పరీక్షించడానికి కూడా షెడ్యూల్ చేయబడ్డాయి. సంస్థ న్యూస్ ఏజెన్సీ ఏఎనై కి “మూడవ దశ డేటా మొదట సిడిస్కో (సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్) కు సమర్పించబడుతుందని అర్థం చేసుకోవడం చాలా క్లిష్టమైనది.
పిల్లలపై దశ 2 / 3 ప్రయత్నాలు – రెండు మరియు 18 సంవత్సరాల మధ్య 525 “ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లు” – ఈ నెలలో మూడవ తరంగం పిల్లలను ప్రభావితం చేస్తుందనే ఆందోళనల మధ్య ప్రారంభమైంది మరియు చివరికి జనాభాలోని అన్ని వర్గాలకు టీకాలు విస్తరించాల్సిన అవసరం ఉంది.
మార్చిలో భారత్ బయోటెక్ మూడవ దశ ఫలితాల యొక్క “మొదటి మధ్యంతర విశ్లేషణ” ను విడుదల చేసింది, ఇది “రెండవ మోతాదు తర్వాత ముందస్తు సంక్రమణ లేనివారిలో కోవిడ్-19 ను నివారించడంలో 81 శాతం మధ్యంతర సామర్థ్యాన్ని సూచిస్తుంది” అని సూచించింది.
సంక్రమణ విషయంలో ఆసుపత్రిలో చేరే అవకాశాలలో 100 శాతం తగ్గింపు కూడా డేటా చూపించింది. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఉన్నప్పుడు కోవాక్సిన్ గత సంవత్సరం అత్యవసర ఉపయోగం కోసం క్లియర్ చేయబడింది; దీనికి “ప్రజా ప్రయోజనంలో అత్యవసర పరిస్థితుల్లో పరిమితం చేయబడిన ఉపయోగం” ఇవ్వబడింది, ఇది ప్రశ్నలను లేవనెత్తింది మరియు టీకా సంకోచానికి దోహదం చేస్తుంది, ఇది భారతదేశం యొక్క టీకా డ్రైవ్ యొక్క ప్రారంభ దశలను సూచిస్తుంది.
సోమవారం – అర్హత కలిగిన లబ్ధిదారులకు టీకాలు వేయడానికి ప్రభుత్వం పునరుద్ధరించిన మొదటి రోజు – దేశవ్యాప్తంగా 86 లక్షలకు పైగా మోతాదులను అందించారు – ఒకే రోజు రికార్డు. ప్రధానమంత్రి నరేంద్ర మోడీ ఈ సంఖ్యలను “సంతోషకరమైనది” అని పిలిచారు.