fbpx
Sunday, October 27, 2024
HomeNationalభారత్ లో వ్యాక్సిన్ కోసం అనుమతి కోరిన తొలి కంపెనీ ఫైజర్

భారత్ లో వ్యాక్సిన్ కోసం అనుమతి కోరిన తొలి కంపెనీ ఫైజర్

PFIZER-SEEKS-INDIA-PERMISSION-FOR-COVID-VACCINE

న్యూ ఢిల్లీ: అమెరికా ఫార్మా దిగ్గజం ఫైజర్ తన కరోనావైరస్ వ్యాక్సిన్ యొక్క అత్యవసర వినియోగ అధికారం కోసం దేశ ఔషధ నియంత్రకం – డిసిజిఐ (డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా) నుండి అనుమతి కోరినట్లు తెలిసింది. ఈ టీకాను యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్ మరియు బహ్రెయిన్‌లో తయారు చేయడానికి సిద్ధంగా ఉంది. భారతదేశంలో 96 లక్షలకు పైగా ప్రజలను ప్రభావితం చేసిన ఘోరమైన వైరస్‌కు వ్యాక్సిన్‌ను కనుగొనాలని రేసు మధ్య డిసిజిఐ అందుకున్న మొదటి అభ్యర్థన ఇది.

ఔషధ నియంత్రకం భారతదేశం వెలుపల నిర్వహించిన ట్రయల్స్ ఫలితాలతో సంతృప్తి చెందితే అత్యవసర అనుమతి ఇవ్వవచ్చు. బుధవారం, ఫైజర్ మరియు జర్మన్ బయోటెక్నాలజీ భాగస్వామి బయోఎంటెక్ సంయుక్తంగా అభివృద్ధి చేసిన కోవిడ్ -19 షాట్‌ను క్లియర్ చేసిన మొదటి పాశ్చాత్య దేశంగా యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్ నిలిచింది, ఇది మూడవ దశ ట్రయల్స్‌లో 95 శాతం సామర్థ్యాన్ని నివేదించింది.

శుక్రవారం సమర్పించిన తన దరఖాస్తులో, ఫైజర్ ఇండియా “దేశంలో అమ్మకం మరియు పంపిణీ కోసం వ్యాక్సిన్‌ను దిగుమతి చేసుకోవడానికి అనుమతి కోరింది, కొత్త డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్, 2019, లోని ప్రత్యేక నిబంధనల ప్రకారం భారత జనాభాపై క్లినికల్ ట్రయల్స్ మాఫీతో పాటు” కోరింది.

డిసిజిఐకి “వ్యాక్సిన్ కోసం స్థానికీకరించిన క్లినికల్ ట్రయల్స్ మాఫీ చేయడానికి విచక్షణా శక్తి ఉంది” అని అధికారులు అంటున్నారు. “భారతదేశంలో కొత్త ఔషధం (కోవిడ్ వ్యాక్సిన్) ను దిగుమతి చేసుకోవడానికి అనుమతి మంజూరు చేయడానికి ఫైజర్ యొక్క సిటి -18 దరఖాస్తు ప్రక్రియలో ఉంది. కొత్త డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్ 2019 ప్రకారం, దరఖాస్తును 90 రోజుల్లోగా నిర్ణయించాల్సి ఉంది” అని ఎన్డిటివికి తెలిపింది.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Most Popular